浙江新昌制药厂“口服多肽纳米载体技术研究及其新药开发”不久前被浙江省科技厅列入浙江省重大科技攻关第二批示范项目。该项目是新昌制药厂继承担浙江省重大招标项目“药物制剂新技术开发应用”和国家“863”项目“淋巴靶向给药技术的研究及其新药开发”项目之后,与国内科研机构共同进行的又一涉及纳米医药技术的项目。
据新昌制药厂研究院的有关专家介绍,目前,药物的水难溶性已成为严重制约制剂技术发展的关键问题。值得关注的是,纳米粒子具有巨大的比表面积,可以为难溶性药物的溶出以及药效的产生提供保障;纳米载体可以为难溶性药物的吸收提供特别的通道。因此,采用纳米技术是解决药物的水难溶性及生物利用度等问题的一条途径。但是,现有的药物与载体的纳米化技术,普遍存在对生产设备和工艺控制要求高、难以工业化大生产、长期给药后载体的毒性大等问题。这些问题严重制约了纳米技术在生物医药领域的应用。目前迫切需要通过技术攻关解决这些问题。
新昌制药厂目前正在与国内科研机构建立产学研各方的合作,进行纳米载体给药系统的研究与开发。其目的是选择具有生物相容性的材料,以可工业化规模大生产的制备技术,获得一类具有适宜的粒径分布和较高的药物包封率的纳米载体。同时,以纳米载体技术为平台,突破多肽口服吸收的技术“瓶颈”,使其成为高效、安全、低毒的现代制剂。
据了解,新昌制药厂已经开展的“基于药物纳米技术为平台的药物制剂新技术开发应用”项目,旨在建立一个难溶性药物的纳米化技术平台,在此基础上开发系列纳米药物新制剂,以提高药物的溶出速度。他们开展的另一个项目,即“基于载体纳米技术平台的淋巴靶向给药技术的研究及其新药开发”,目的是采用纳米技术,使许多以往无法口服的药物具有比较高的口服生物活性,同时提高现有口服制剂的生物利用度。
新昌制药厂的有关负责人说,建立一个以纳米技术为核心的生物医药技术平台,是我国实施医药创新战略,走可持续发展的必然之路。新昌制药厂力争在“十五”期末和“十一五”期间,建设一个以纳米生物医药技术为核心的高技术平台。该平台将以科技孵化器的模式运行,通过引进国内外高素质专业人才,与高等院校和科研院所共同组建一支专业性的学术研究与技术开发团队,开发一系列具有自主知识产权的纳米医药共性技术。 |